(주) 이노비젼컴파니의 소프트콘택트렌즈는 의료기기이며 착용 전에 사용방법 및 주의사항을 꼭 숙지하시기 바랍니다. 이 사용설명서는 아래의 제품 Vision 007 과 Vision 38에 적용됩니다.

 

형 명 VISION 007 & VISION 38

품 목 군:  시력보정용렌즈   

허가번호 : 제허07-460호

품 명 : 매일착용소프트콘텍트렌즈(A77030.01)

등 급: 2등급

제조회사 : (주)이노비젼컴파니

제 조 국 : 대한민국​​​
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착용 시간: 12시간 미만, 매일 착용용 (깨어있는 동안에만 착용).

소프트 콘택트렌즈는 재사용을 위해 설계되었으며, 매 사용 후 세척, 헹굼 및 소독해야 합니다. 매일착용 소프트 콘택트렌즈(폴리마콘, 함수율 38%)는 1년마다 교체하도록 제작되었습니다. 그러나 개별 착용자에 따른 교체 주기는 안과 전문의가 결정할 수 있으며, 최대 1년보다 짧을 수도 있습니다. 소프트 콘택트렌즈는 멸균 상태로 제공되며, 고온 증기 멸균 처리되었습니다. 멸균 포장이 손상되었거나 개봉된 경우 콘택트렌즈를 사용하지 마십시오. 렌즈 1개는 0.9% 생리식염수에 담긴 바이알에 포장되어 있습니다.

(콘택트렌즈교체주기 : 6 개월 - 1년)

 

보관 조건: 소프트 콘택트렌즈를 얼리지 마십시오. 콘택트렌즈 관리 시스템의 사용 설명서에 따라 소프트 콘택트렌즈를 보관하십시오.

 

렌즈 착용 준비

1. 렌즈를 만지기 전에 비누로 손을 깨끗이 씻고 충분히 헹구십시오.

2. 보풀 없는 수건으로 손을 닦으세요.

3. 렌즈를 다룰 때는 손가락 끝을 사용하십시오(손톱이나 날카로운 물체는 사용하지 마십시오).

4. 렌즈가 깨끗하고, 촉촉하며, 손상되지 않았는지 확인하십시오.

 

콘택트렌즈 착용 및 제거

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착용 방법:

1. 소프트 콘택트렌즈는 다목적 세척액으로 세척해야 합니다.

2. 각 눈에 렌즈가 뒤집히지 않았는지 확인하십시오.

 

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경고:렌즈가 뒤집힌 경우 시야가 흐릿해져 불편함을 느낄 수 있습니다. 렌즈가 많이 움직일 것입니다. 

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물기가 있고 깨끗한 "오른쪽" 렌즈를 주로 사용하는 손의 검지 또는 중지 끝에 올려놓으세요. 오른손잡이라면 오른손이 해당됩니다.

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• 같은 손의 중지나 약지를 이용해 아래 눈꺼풀을 아래로 당기세요. 다른 손으로 위 눈꺼풀을 단단히 벌려 고정하세요. 렌즈를 똑바로 보거나 거울을 보면서 눈을 감지 않고 렌즈를 눈 중앙의 큰 색깔 있는 원인 각막에 직접 올려놓으세요.

• 천천히 눈꺼풀을 놓으세요. 렌즈 아래에 기포가 있다면 눈을 감고, 눈을 감은 상태에서 눈을 부드럽게 굴려주세요.

• 왼쪽 눈에도 같은 방법으로 렌즈를 삽입하세요.

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• 제거 방법:

콘택트렌즈를 빼기 전에 비누로 손을 깨끗이 씻고 헹구세요. 위를 보세요. 중지로 아래 눈꺼풀을 누르세요. 검지로 렌즈를 눈 아래쪽으로 밀어 넣으세요. 엄지와 검지로 렌즈를 집어서 과도하게 접히지 않도록 조심스럽게 빼내세요.

 

콘택트렌즈 관리 방법

• 렌즈를 손바닥에 올려놓고 렌즈 클리너를 두세 방울 떨어뜨린 후, 다른 손의 손가락 끝으로 천천히 문지르세요.

• 렌즈를 세척하고 보관할 때마다 새 세척 및 소독액을 사용하십시오. 사용한 세척액이나 소독액을 재사용하거나 보충하지 마십시오.솔루션.

• 재사용 가능한 렌즈는 적절한 보관 케이스에 보관하십시오.

• 렌즈 보관 케이스는 사용 후 멸균 콘택트렌즈 세척액(수돗물은 절대 사용하지 마세요)으로 헹구고 뚜껑을 열어 건조시켜야 합니다. 렌즈 케이스는 최소 3개월에 한 번씩 교체해야 합니다.

 

렌즈 관리용액 추천

• 렌즈를 올바르게 관리하기 위해 다음과 같은 렌즈 관리 시스템을 권장합니다.

    (렌즈관리 시스템) 목적 : 세첵, 헹궁, 소독, 보관 

• 알콘 옵티 프리 퓨어 모이스트 

• 알콘 옵티 프리 익스프레스 

• 알콘 옵티 프리 리플레니쉬 

 

  (Peroxide System 과산화수소) 목적 : 소독, 과산화수소(H2O2) 중화, 보관

• 알콘 에이오셉 플러스 렌즈 세정액

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렌즈를 손바닥에 올려놓고 렌즈 클리너를 두세 방울 떨어뜨린 후, 다른 손의 손가락 끝으로 천천히 문지르세요.

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경고  :

• 심각한 눈 감염을 예방하려면 권장 시간 동안 렌즈를 문지르고 헹구십시오.

• 렌즈 소독 시 물, 식염수 또는 재습윤 점안액을 절대 사용하지 마십시오. 이러한 용액은 렌즈를 소독하지 않습니다.

• 권장 소독제를 사용하지 않으면 심각한 감염, 시력 손실 또는 실명으로 이어질 수 있습니다.
• 렌즈를 세척하고 보관할 때마다 새 세척 및 소독액을 사용하십시오. 사용한 용액을 재사용하거나 보충하지 마십시오.

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경고 :

​• 렌즈 케이스에 남아 있는 다용도 용액을 재사용하거나 "보충"하지 마십시오. 다용도 용액을 재사용하면 렌즈 소독 효과가 떨어져 심각한 감염, 시력 손실 또는 실명으로 이어질 수 있습니다. "보충"이란 케이스에 보관된 용액에 새 용액을 추가하는 것을 의미합니다.
• 재사용 가능한 렌즈는 적절한 보관 케이스에 보관하십시오.

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경고 : 

• 콘택트렌즈 및 콘택트렌즈를 다룰 때 멸균되지 않은 물(예: 수돗물)을 사용하면 심각한 미생물 감염 위험이 높아집니다.

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• 건조해진 (말라버린) 렌즈 관리 방법

렌즈가 눈에서 빠진 상태로 공기에 노출되면 건조해지고 부서지기 쉬워질 수 있습니다. 이 경우 렌즈를 폐기하십시오.그것을 다음으로 교체하세요새로운 것.

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• 움직이지 않고 붙어 있는 렌즈 관리 방법

렌즈가 눈에 달라붙어 움직이지 않거나 빠지지 않는 경우, 렌즈 재습윤 용액을 몇 방울 눈에 직접 떨어뜨린 후 렌즈가 눈에서 자유롭게 움직일 때까지 기다렸다가 제거해야 합니다. 눈에 달라붙은 렌즈를 억지로 빼내면 상피 손상이 발생할 수 있으므로 합병증을 예방하기 위해 안과 전문의의 진료를 조기에 받아야 합니다.

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응급 상황

유해한 증기(예: 화학 물질, 위험 물질, 원예용 용액, 가정용 제품)가 눈에 튀었을 경우:

• 눈에 물이 들어갔을 경우 즉시 수돗물이나 생리식염수로 씻어내십시오.

• 콘택트렌즈를 제거하고 버린 후 안과 전문의에게 진료를 받거나 병원을 방문하십시오.비상지체 없이 객실로 안내해 드립니다.

 

•          렌즈 케이스 관리

콘택트렌즈 케이스는 깨끗하고 소독된 새 세척액(콘택트렌즈 세척액)으로 문질러 세척하십시오. 절대로 물을 사용하지 마십시오. 세척 후에는 깨끗하고 소독된 새 세척액으로 헹궈야 합니다(절대 물을 사용하지 마십시오). 깨끗한 티슈로 케이스를 닦아주는 것이 좋습니다. 사용 후에는 추가적인 세척 과정 없이 렌즈 케이스 뚜껑을 닫거나 자연 건조하지 마십시오. 자연 건조할 경우, 케이스에 세척액이 남아 있지 않은지 확인한 후 건조하십시오. 콘택트렌즈 케이스는 세균 번식의 온상이 될 수 있습니다. 렌즈를 만진 후에는 항상 케이스를 닫아 보관하십시오. 콘택트렌즈를 다룰 때는 위생적인 ​​손과 환경이 필수적입니다.

 

경고 :

멸균되지 않은 물(수돗물), 생리식염수 또는 기타 비멸균 용액에 렌즈를 잘못 보관하면 감염성 각막염, 각막 궤양, 안구 천공과 같은 심각한 미생물 감염 위험이 증가할 수 있으며, 시력 저하를 초래하여 최악의 경우 실명이나 실명으로 이어질 수 있습니다. 따라서 비멸균 액체(예: 수돗물, 증류수, 생리식염수 또는 타액)는 렌즈 관리 과정에 사용해서는 안 됩니다.

 

•          다용도 용액 병에 표시된 폐기 기한

. 콘택트렌즈 소독 및 담금용 다목적 용액 용기에 표시된 권장 사용 기간이 지난 후에는 남은 용액을 모두 버리십시오. '폐기 기한'은 용기를 개봉한 후 콘택트렌즈 관리 제품을 안전하게 사용할 수 있는 기한을 의미합니다. 이는 개봉 전 제품의 효능이 유지되는 마지막 날짜인 '유통 기한'과는 다릅니다.

 

경고 :

폐기 기한이 지난 다목적 용액을 사용하면 용액이 오염되어 감염성 각막염, 각막 궤양, 시력 저하를 동반한 안구 천공을 유발할 수 있으며, 최악의 경우 시력 상실 또는 실명으로 이어질 수 있습니다.
오염을 방지하기 위해 용기 끝부분이 어떤 표면에도 닿지 않도록 하십시오. 사용 후에는 뚜껑을 꼭 닫으십시오.
용액 오염을 방지하기 위해 다른 병이나 용기에 옮겨 담지 마십시오.

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• 화학적 렌즈 소독(과산화수소 포함)

위의 렌즈 관리추전에 있는 과산화수소 시스템 (알콘 에이오셉 플러스 렌즈 세정액) 의 사용 지침을 따르십시오.

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•          주의:

화학적으로 소독된 렌즈는 소독액의 성분을 흡수하여 눈에 자극을 줄 수 있습니다. 눈에 착용하기 전에 깨끗하고 멸균된 생리식염수로 충분히 헹구면 자극 가능성을 줄일 수 있습니다.

 

유효기간: 5년

 

[금기사항 (사용하지 말아야 할 이유)]

 

다음과 같은 증상이 있는 경우에는 콘택트렌즈 착용이 금기입니다. 이러한 증상이 있는 경우에는 콘택트렌즈 착용을 중단하거나 착용하지 않아야 합니다.

 

건강 상태가 좋지 않을떄

• 눈에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 사람 (예: 당뇨병, 갑상선 질환, AIDS, 사르코이드증, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 고혈압, 동맥경화증, 겸상 적혈구 질환, 다발성 경화증)

• 심장이나 혈관에 영향을 미치는 심혈관 질환이 있는 사람

• 임산부

• 감기나 독감에 걸린 사람

• 알레르기 체질을 가진 사람

• 항히스타민제와 같이 눈물량을 줄이는 약물을 정기적으로 복용하는 사람

 

눈 상태가 좋지 않을때

• 각막이 손상된 사람들

• 알레르기, 염증, 감염, 자극 또는 눈에 충혈이 있는 사람

• 눈 질환을 가진 사람들

• 각막 감각 저하증(각막 민감도 감소)이 있는 사람

• 백내장 수술을 받은 사람

• 라식, 스마일, PRK, PTK 등과 같은 시력 교정 수술을 받은 사람

• 각막 이식 수술을 받은 사람들

• 눈물량이 적어 안구건조증이 있는 사람 (예: 자연적인 노화 과정으로 인한)

 

이러한 증상이나 기타 질환(예: 신체적 또는 정신적 건강 악화로 인해 복용 중인 약물)에 대해서는 자격을 갖춘 안과 전문의와 상담하십시오.

 

다음과 같은 위험한 환경 조건에서는 콘택트렌즈를 착용해서는 안 됩니다.
 

위험 환경 

• 샤워, 온수 욕조 사용, 수영 등 물과 접촉하는 활동을 하는 사람.

• 극도로 건조한 환경(예: 비행기)이나 먼지가 많은 환경에 노출되는 사람들

• 실험실 등 특정 직종에 종사하는 사람들은 눈 보호 장비 착용이 필요하거나 콘택트렌즈 착용이 금지될 수 있습니다.

 

콘택트렌즈 착용 시 다음과 같은 증상 중 하나 이상이 나타나면 문제가 발생할 수 있습니다.

 

• 눈의 작열감, 가려움, 자극, 불편함 또는 기타 통증

• 이전 착용감에 비해 편안함이 감소했습니다.

• 눈의 비정상적인 분비 또는 과도한 눈물 분비

• 충혈된 눈

• 극심하거나 지속적인 안구건조증

• 시력 저하 또는 흐릿한 시야

• 빛 주변에 무지개 또는 후광이 나타납니다.

• 빛에 대한 민감도​

 

위와 같은 증상이 나타나면 즉시 콘택트렌즈를 제거하십시오.

다음 경우를 확인하고 지시에 따르십시오. 증상은 다음과 같은 원인으로 발생할 수 있습니다.

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• 콘택트렌즈가 뒤집힌 경우. 이 경우, 렌즈를 깨끗이 세척하고 헹군 후 소독하여 올바른 방향으로 다시 착용하십시오.

• 콘택트렌즈가 손상된 경우. 이 경우, 손상된 렌즈는 착용하지 말고 새 렌즈로 교체하십시오.

• 콘택트렌즈에 먼지, 속눈썹 또는 기타 이물질이 묻은 경우. 이 경우, 렌즈를 깨끗이 세척하고 헹군 후 소독하여 다시 착용하십시오.

• 콘택트렌즈 전용 용액으로 인해 렌즈의 상태가 변한 경우. 이 경우, 사용설명서의 콘택트렌즈 관리 시스템 표를 확인하고 해당 시스템에 따라 관리하십시오.

• 눈에 경미하거나 심각한 손상이 발생한 경우. 콘택트렌즈를 제거한 후에도 증상이 지속되면 즉시 안과 전문의의 진료를 받으십시오.

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눈의 이상 징후를 방치하면 심각한 합병증으로 이어질 수 있습니다.

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[경고 및 주의사항]         

 

콘택트렌즈는 여러 이점을 제공하지만, 제공된 콘택트렌즈 사용 및 관리 지침을 따르지 않으면 눈에 손상을 줄 수 있습니다. 콘택트렌즈를 착용하기 전에는 매일 금기 사항을 확인해야 합니다.

 

매일착용콘텍트렌즈는 밤새 착용하는 데 적합하지 않습니다. 잠자리에 들기 전에 반드시 콘택트렌즈를 제거하십시오. 콘택트렌즈는 사용 기한에 맞춰 폐기하십시오. 교체 주기가 너무 길면 불편함을 초래할 수 있습니다.

콘택트렌즈는 미생물 전파로 인한 눈 감염을 유발할 수 있으므로 다른 사람과 공유하지 마십시오. 안과 전문의 또는 당사와 상의 없이 콘택트렌즈 종류, 설정 및 관리 방법을 변경하지 마십시오. 장기간 착용을 중단할 경우 자격을 갖춘 안과 전문의와 상담하십시오. 화장하기 전에 콘택트렌즈를 착용하고 화장을 지우기 전에 렌즈를 제거하십시오.

 

잘못된 착용 방법(콘택트렌즈를 착용한 채 잠자기, 하루 중 장시간 착용, 밤새 착용 등)은 각막 부종, 미세 각막 혼탁, 미세 낭종, 유두 결막염과 같은 비교적 경미한 손상이나 궤양성 각막염(각막 궤양), 만성 각막 부종, 각막 혼탁과 같은 심각한 손상을 초래할 수 있습니다. 이러한 심각한 안구 질환은 정황궤양성 각막염과 같은 질환은 안구 천공 및 시력 손실을 급속히 유발할 수 있습니다. 각막 혼탁을 치료하지 않으면 심부 기질 신생혈관이 발생하여 실명으로 이어질 수 있습니다. 미세낭종은 일반적으로콘택트렌즈를 지속적으로(장기간) 착용한 후 1~3개월 후에 나타났습니다. 따라서, 비록 어떠한 징후나 증상이 나타나지 않더라도 눈 건강을 유지하기 위해서는 정기적인 안과 검진이 필요합니다. 당사는 사용자들이 최소 6개월에 한 번, 또는 그보다 더 자주 안과 전문의를 방문할 것을 권장합니다.

 

콘택트렌즈의 취급, 세척 및 보관 과정이 잘못되면 경미한 손상(세균성 결막염)부터 심각한 손상(감염성(미생물성) 각막염)까지 발생할 수 있으며, 최악의 경우 안구 천공으로 이어져 시력 저하를 초래하고 영구적인 시력 상실을 유발할 수 있습니다. 콘택트렌즈가 살균되지 않은 물(예: 수돗물, 월풀 욕조, 수영 및 수상 스포츠)에 직접 노출되면 가시아메바 각막염을 비롯한 미생물 감염 위험이 증가하며, 이는 급속한 시력 상실로 이어질 수 있습니다.

 

불편함은 더 심각한 합병증의 초기 징후일 수 있습니다. 경미한 증상은 더 심각한 합병증을 예방하기 위해 조기에 치료해야 하며, 이는 문제 해결에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

 

당사의 콘텍트렌즈의 관하여 문의 사항이 있을 경우 아래 연락처로 연락주시기 바랍니다.

제조업체:

(주) 이노비젼컴파니

(12918) 경기도 하남시 조정대로 35 F1001~F1009

전화번호: +82-2-489-2020

이메일:info@innovisioncontacts.com 

웹사이트:www.innovisioncontacts.co.kr

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가장 큰 위험은 종종 사용자의 오용/부주의에서 비롯되므로, 당사의 콘텐트렌즈사용시 이 사용설명서 준수는 매우 중요합니다.

(*참조 :이노비젼컴파니의 위험관리문서)

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부작용 보고 관련 문의처(한국의료기기안전정보원, 080-080-4183)

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